Desde Silvia Palá Intérpretes coordinamos esta semana los servicios de interpretación para la FDA en una auditoría sobre buenas prácticas clínicas, aunque contamos con experiencia en GMP, GLP, GDP y GCP
¿Cómo nos preparamos?

1) Nos familiarizamos con el fármaco auditado a partir de la lectura del protocolo en inglés

2) Nos familiarizamos también con el fármaco auditado a partir de la lectura del protocolo en castellano

3) Comparamos ambas versiones y elaboramos un glosario bilingüe

4) Asistimos al auditor en la revisión de la documentación y las entrevistas con el personal implicado.

Desde Silvia Palá Intérpretes contamos con un equipo de intérpretes especializados en inspecciones llevadas a cabo por la FDA en el sector de los laboratorios farmacéuticos.

Se trata de auditorías exhaustivas, minuciosas, altamente especializadas, en las que es fundamental tanto la competencia lingüística del intérprete, su conocimiento del sector farmacéutico, su experiencia en auditorías previas realizadas por la FDA como el saber estar, la flexibilidad y capacidad de adaptación a situaciones que cambian constantemente durante el desempeño de su tarea.

Desde Silvia Palá Intérpretes contamos con un equipo de intérpretes especializados en GMP´s (Good Manufacturing Practices) de las empresas dedicadas al transporte terrestre y ferroviario de mercancías.

Se trata de auditorías exhaustivas, minuciosas, altamente especializadas, en las que es fundamental tanto la competencia lingüística del intérprete, su conocimiento del sector logístico, su experiencia en auditorías previas relacionadas con las Good Manufacturing Practices, así como el saber estar, la flexibilidad y capacidad de adaptación a situaciones que cambian constantemente durante el desempeño de su tarea.