Desde Silvia Palá Intérpretes coordinamos esta semana los servicios de interpretación para la FDA en una auditoría sobre buenas prácticas clínicas, aunque contamos con experiencia en GMP, GLP, GDP y GCP
¿Cómo nos preparamos?
1) Nos familiarizamos con el fármaco auditado a partir de la lectura del protocolo en inglés
2) Nos familiarizamos también con el fármaco auditado a partir de la lectura del protocolo en castellano
3) Comparamos ambas versiones y elaboramos un glosario bilingüe
4) Asistimos al auditor en la revisión de la documentación y las entrevistas con el personal implicado.
